1,、根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門年度目標(biāo),，擬定新藥項目分析工作的計劃方案,，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,，對項目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)
2,、負(fù)責(zé)團(tuán)隊的績效管理和團(tuán)隊建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化,；
3,、負(fù)責(zé)藥物質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,，全面負(fù)責(zé)分析方法的建立和驗證,，確保公司產(chǎn)品按CDE要求進(jìn)行質(zhì)量研究
4,、負(fù)責(zé)整理項目質(zhì)量研究相關(guān)研發(fā)材料，對申報資料、圖譜,、原始記錄等進(jìn)行真實性,、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核;
5,、負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立并起草申報資料,并配合完成申報和現(xiàn)場核查工作
6,、負(fù)責(zé)質(zhì)量研究技術(shù)方案與報告的審核，推進(jìn)分析實驗計劃,，解決團(tuán)隊工作中遇到的技術(shù)問題,；
1、藥物分析,、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),，碩士及以上學(xué)歷，5年以上相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用研究有申報創(chuàng)新藥物經(jīng)歷的優(yōu)先考慮,。
2,、具有原料藥或制劑分析方法開發(fā)、方法驗證工作經(jīng)驗,，并有3年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗
3,、有帶領(lǐng)團(tuán)隊完成藥物分析/分離方法的開發(fā)、驗證,、圖譜解析,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定的管理能力
4、精通各類分析儀器,，包括使用,、維護(hù)、故障排查及儀器分析原理,，能獨立建立新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、分析方法
5、熟悉國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)流程以及相關(guān)政策法規(guī)
6,、良好的英文讀寫能力,，熟練掌握藥物分析專業(yè)英語,，能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)
7,、具有高度的責(zé)任心，良好的溝通與協(xié)調(diào)能力,，及良好的團(tuán)隊管理能力
